Für Fachpersonal
EASEE® Animationsvideo
Vorteile von EASEE®
Trotz moderner Anfallssuppressiva erreicht etwa ein Drittel der Menschen mit fokaler Epilepsie keine ausreichende Anfallskontrolle. Bisherige Alternativen – von weiteren Medikamenten über Vagusnerv-Stimulation bis zur Resektion – sind nicht für alle Betroffenen geeignet oder wirksam genug. Die Folge: anhaltende Anfälle, eingeschränkte Lebensqualität und ein Alltag voller Unsicherheit. EASEE® ist eine neue therapeutische Option.
Gering invasiv. Nah am Fokus.
EASEE® wird nicht im Gehirn, sondern subkutan auf dem Schädelknochen platziert – individuell positioniert direkt über dem epileptischen Fokus. Von dort moduliert EASEE gezielt die Aktivität des epileptischen Netzwerks. Der epikraniale Ansatz ist deutlich weniger invasiv als klassische neurochirurgische Verfahren oder andere Systeme – ein entscheidender Vorteil für Menschen, für die ein intrakranieller Eingriff bisher keine Option war.
Klinisch belegt. Messbar wirksam.
Die Wirksamkeit von EASEE® ist durch Studiendaten belegt: Nach 24 Monaten zeigen die Studiendaten eine mediane Anfallsreduktion von 68 % bei einer Responderrate von 65,4 %. Im letzten Monat des 24-Monats-Beobachtungszeitraums waren außerdem 23 % der Patientinnen und Patienten anfallsfrei. EASEE® zeigte dabei ein gut verträgliches Sicherheitsprofil – schwerwiegende therapiebedingte unerwünschte Ereignisse traten nicht auf. Solide Evidenz für eine Therapieoption, die früher eingesetzt werden kann als bisher gedacht.
MRI clean. Ohne Einschränkung.
Das EASEE® System ist MRT-konditional bei 1,5 und 3 Tesla, auch in unmittelbarer Nähe des Implantats. Diagnostisch relevante Hirnstrukturen bleiben gut beurteilbar, Artefakte werden minimiert. Die neurologische Diagnostik bleibt damit auch nach der Implantation vollumfänglich möglich – ein entscheidender Vorteil im klinischen Alltag.
Reversibel. Patientenspezifisch.
Die EASEE® Therapie ist invididuell einstellbar und vollständig reversibel. Das System kann bei Bedarf angepasst, deaktiviert oder vollständig entfernt werden, ohne bleibende Veränderungen am Gehirn zu hinterlassen. Durch den epikranialen Ansatz bleibt die therapeutische Entscheidung offen und flexibel – ein wichtiger Aspekt insbesondere bei Erkrankungen mit variablem Verlauf wie der fokalen Epilepsie
Das EASEE® System
Platzierung von EASEE®
Eine dünne, flexible Elektrode wird subgaleal implantiert. Das Verbindungskabel wird mithilfe eines Tunneliers subkutan bis in den Brustbereich geführt und dort mit dem unter der Haut platzierten Pulsgenerator verbunden. Dafür sind insgesamt zwei kleinere Einschnitte nötig.
Ultra dünne, implantierbare Pseudo LaPlace Elektrode
Die innovative Elektroden-Anordnung des EASEE® Leads ermöglicht eine fokussierte Stimulation des Gehirns – ohne es zu berühren.
Durch eine sogenannte Laplace-Elektrode lassen sich Felder und Stromflüsse senkrecht zur Anordnungsebene erzeugen. Beim EASEE® System wird die äußere ringförmige Elektrode durch vier einzelne Elektroden ersetzt, um die Ausrichtung des entstehenden elektrischen Feldes an räumlich variierende Widerstände anzupassen. Dadurch können signifikante Stromflüsse an der Hirnoberfläche und in tieferen Strukturen – ähnlich wie bei invasiveren Verfahren – erreicht werden.
Implantierbarter Pulsgenerator (IPG)
Der EASEE® Power IPG ist für eine patientenspezifische Therapie konzipiert und steuert zwei kombinierbare Stimulationsmuster präzise und sicher: HFS (hochfrequente Stimulation) zur Unterbrechung von Anfällen und DLS (DC-ähnliche kathodale Stimulation) zur Neuromodulation. Personalisierbare Parameter und integrierte Sicherheitsmechanismen unterstützen eine flexible, evidenzbasierte und sichere Neurostimulation.
Therapie, die sich dem Menschen anpasst
Die Konfiguration der Stimulationsmuster hat entscheidenden Einfluss auf den Therapieerfolg. EASEE® ermöglicht es, Stimulationsparameter nicht-invasiv von außen anzupassen – individuell abgestimmt auf den Betroffenen. Zusätzlich können Betroffene bei einer Aura per Fernbedienung selbst eine gezielte Stimulation auslösen und so aktiv in der Therapie mitwirken.
Wirkung
DC-ähnliche Wirkungsweise (DLS)
Die DC‑ähnliche kathodale Stimulation (DLS) des EASEE® Systems ermöglicht eine langfristige Hemmung am epileptischen Fokus. Sie senkt die kortikale Erregbarkeit des epileptischen Netzwerks durch Hyperpolarisation. Ihr Ziel: eine langfristige Reduktion der Anfallshäufigkeit bei medikamentenresistenter fokaler Epilepsie.
HFS Wirkungsweise
Hochfrequente Stimulationen ermöglichen eine akute Unterbrechung aufkommender epileptischer Anfälle durch sofortige Hemmung pathologischer neuronaler Aktivität. Mit EASEE® kombinieren Sie so langfristige Neuromodulation mit akuter Anfallsunterbrechung.
PCN-Wirkungsweise
Mit Patient Controlled Neurostimulation (PCN) ermöglichen Sie Ihren Patient:innen eine bedarfsgerechte Zusatzstimulation: Sie können selbst einen Burst auslösen, etwa bei Auren. Für Sie als Behandelnde:r bedeutet das: individualisierte Therapieergänzung innerhalb eines klar definierten neurostimulativen Konzepts.
Ergebnisse
Bewährte Wirksamkeit über 2 Jahre
Als Behandelnde:r benötigen Sie belastbare Langzeitergebnisse: Nach 24 Monaten zeigten 65,4 % der Patient:innen eine ≥ 50 %ige Anfallsreduktion. Fast jeder dritte Betroffene erreichte sogar eine Anfallsreduktion von ≥90 % nach 24 Monaten. Im letzten Monat des 24-Monats-Beobachtungszeitraums waren außerdem 23 % der Patient:innen anfallsfrei. Diese hohe Responderrate bestätigt die nachhaltige Wirksamkeit von EASEE® bei medikamentenresistenter fokaler Epilepsie.
EASEE® zeigte außerdem ein gut verträgliches Sicherheitsprofil – schwerwiegende therapiebedingte unerwünschte Ereignisse traten nicht auf.1
Nachhaltige Anfallsminderung im Zeitverlauf
Die Studiendaten zeigen nicht nur frühe Effekte, sondern eine kontinuierliche Verbesserung über die Zeit: Nach 2 Jahren wurde eine medianen Anfallsreduktion von 68 % erreicht – ein Zeichen für langfristige Neuromodulation statt kurzfristiger Effekte.1, 2
Hohe Therapietreue spricht für Verträglichkeit und Akzeptanz
Vier von fünf Betroffenen setzten die EASEE® Therapie mindestens bis zum 2-Jahres-Follow-up fort – trotz notwendigem Aggregatwechsels im zweiten Jahr *.1
* EASEE® verfügt mittlerweile über eine Lebensdauer von mindestens 3 Jahren.
Mehr als nur Anfallskontrolle
Neben der Reduktion der Anfallsfrequenz und der medianen Anfallsreduktion zeigen die Studien positive Effekte auf Lebensqualität, Stimmung und Neurokognition. Die Neurokognition verbesserte sich signifikant (EpiTrack®), während die emotionale Stabilität über den Studienverlauf erhalten blieb.1
Studien
EASEE II – Start First-in-Human Studie
2019
Abgeschlossen
EASEE II war eine prospektive, multizentrische Studie, in der Erwachsene mit therapieresistenter fokaler Epilepsie das neu-entwickelte EASEE®-System erhielten. Untersucht wurden Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit der Stimulation.
PIMIDES I – Start zweite Studie
2020
Abgeschlossen
PIMIDES I war die zweite prospektive, multizentrische Studie, in der Erwachsene mit dem EASEE®‑System behandelt wurden. Zusätzlich zur kontinuierlichen Stimulation konnten die Patient:innen bei Bedarf selbst einen Bolus auslösen.
EASEE4YOU – Start Zulassungsstudie für Jugendliche
2023
Laufend
Die EASEE4YOU-Studie untersucht die Sicherheit und Wirksamkeit von EASEE® bei Jugendlichen ab 12-17 Jahren, als neue Therapieoption für medikamenten-refraktäre fokale Epilepsie. Mit dem Abschluss der Rekrutierungsphase Anfang 2026 wurde ein wichtiger Meilenstein auf dem Weg zur Zulassung von EASEE® für Kinder ab 12 Jahren erreicht. Erste Ergebnisse werden 2027 erwartet.
EASEE-LEE
2023
Laufend
Die internationale langfristige Registerstudie EASEE-LEE zur Wirksamkeit und Sicherheit begleitet EASEE® Patient:innen bis zu fünf Jahre lang.
EASEE-PEARL – Start deutsche Registerstudie
2024
Laufend
Die EASEE-PEARL Registerstudie sammelt reale Daten zum EASEE® System in Deutschland und begleitet Betroffene über drei Jahre.
EASEE4US – Start Zulassungsstudie USA
2026
In Vorbereitung
Die US‑Behörde FDA hat die Durchführung einer randomisierten, doppelblinden Zulassungsstudie mit rund 200 Betroffenen genehmigt. Die Studie soll im zweiten Quartal 2026 starten.
Das sagen Ärzte
Prof. Dr. Andreas Schulze-Bonhage
Abteilungsleiter des Epilepsiezentrums am Neurozentrum des Universitätsklinikum Freiburg
Da die Elektrode nicht im Gehirn eingesetzt werden muss, sondern direkt unter der Kopfhaut platziert wird, muss der Schädel nicht eröffnet werden. Damit birgt diese Behandlungsform nicht die Risiken einer Operation am Gehirn, wie Gefäßverletzungen oder Infektionen.
PD Dr. Elisabeth Kaufmann
Oberärztin der Neurologie an der LMU München
Die hohe Implantationszahl zeigt, dass es weiterhin viele Betroffene mit pharmakoresistenter Epilepsie gibt, die für eine Resektion nicht in Frage kommen oder diese nicht wünschen und durch EASEE eine neue Therapiechance erhalten. EASEE stellte eine wertvolle Erweiterung des Therapiespektrums dar.
MRT Guidelines
Nachweise
1 Schulze-Bonhage et al., Epilepsia 2025
2 Schulze-Bonhage et al., Epilepsy & Behavior 2025
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