EASEE4YOU – Neurostimulation mit EASEE® für junge Betroffene von 12 bis 17 Jahren

Mit der Untersuchung bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren wird die Evidenz zur Sicherheit und Wirksamkeit des EASEE® Systems bei medikamentenrefraktärer fokaler Epilepsie weiter ausgebaut.

Ungedeckter Bedarf

Viele Jugendliche mit fokaler Epilepsie erreichen trotz medikamentöser Therapie keine ausreichende Anfallskontrolle. 

Innovativer Therapieansatz

Das EASEE® System nutzt transkranielle fokale Kortexstimulation und wird erstmals bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren untersucht. 

Klinische Evidenz

Die Studie soll wichtige Daten zu Sicherheit und Wirksamkeit liefern und die Evidenzbasis für EASEE® erweitern.

Die Studie auf einen Blick

  • Indikation: Medikamentenresistente fokale Epilepsie
  • Population: 35 Jugendliche von 12 – 17 Jahren
  • Intervention: EASEE® System
  • Studiendesign: Internationale, multi-zentrische, prospektive Studie
  • Zielsetzung: Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung

Ablauf

Einschluss

Patient:innen, die die Einschlusskriterien der Studie erfüllen

Baseline

2 Monate prospektive Aufzeichnung der Baseline

Implantation

Implantation des EASEE® Systems

Aktivierung

Aktivierung der Stimulation vier Wochen nach der Implantation

Follow-up

Regelmäßige Studienvisiten

Studienende

Drei Jahre nach der Implantation

Weitere Informationen zur EASEE4YOU Studie

Weitere Informationen zum Studiendesign, den Einschlusskriterien und den Studienzentren finden Sie im offiziellen Studieneintrag. 

Klinische Expertise hinter EASEE4YOU

Prof. Dr. med. Steffen Syrbe

Sektionsleiter für Pädiatrische Epileptologie des Universitätsklinikums Heidelberg

Prof. Dr. med. Volker Arnd Coenen

Ärztlicher Leiter der Abteilung Stereotaktische und Funktionelle Neurochirurgie des Universitätsklinikums Freiburg

Interesse an EASEE4YOU?

Bei Fragen zu EASEE4YOU steht Ihnen das Studienteam gerne zur Verfügung. 

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