Sicherheitshinweise zu EPI-GUIDE

Das EASEE^®-System ist ein aktiv implantierbares Medizinprodukt der Klasse III, zugelassen für den EU-Markt und weitere Märkte (CE-Kennzeichnung seit September 2022), für Erwachsene mit medikamentenresistenter fokaler Epilepsie, bei denen mindestens zwei geeignete Anfallssuppressiva keine ausreichende Anfallskontrolle erzielt haben.

Die Implantation darf ausschließlich durch speziell geschulte Ärztinnen und Ärzte in entsprechend qualifizierten Zentren erfolgen. Die individuelle Eignung wird durch Ihre behandelnden Ärztinnen und Ärzte festgestellt.

Die Informationen des EPI-GUIDE-Service dienen der allgemeinen Orientierung. Sie ersetzen keine ärztliche Untersuchung, Diagnose oder Beratung. Alle Therapieentscheidungen treffen Sie gemeinsam mit Ihren behandelnden Ärztinnen und Ärzten.

Wie bei jedem implantierbaren Medizinprodukt bestehen potenzielle Risiken. Eine vollständige Auflistung aller Risiken, Kontraindikationen und Sicherheitshinweise finden Sie in der Gebrauchsanweisung des EASEE^®-Systems oder besprechen Sie diese mit Ihren behandelnden Ärztinnen und Ärzten.

Das EASEE^®-System ist unter bestimmten Bedingungen MRT-kompatibel. Informieren Sie vor jeder MRT-Untersuchung das behandelnde Radiologe Team über Ihr Implantat und teilen Sie die MRT Guidelines.

Klinische Studien haben die Wirksamkeit von EASEE^® gezeigt. Individuelle Behandlungsergebnisse können variieren.

Bei einem medizinischen Notfall rufen Sie bitte sofort den Notruf: 112.