EASEE-LEE – Europäische Langzeitstudie zur Anwendung des EASEE® Systems bei fokaler Epilepsie

Das prospektive Register generiert Langzeitdaten zur Krankheitsentwicklung, Anfallskontrolle und patientenrelevanten Outcomes unter transkranieller fokaler Kortexstimulation mit EASEE® und liefert damit reale Versorgungsevidenz (Real-World-Daten) für die klinische Praxis.

Menschen mit Epilepsie im Mittelpunkt

Die EASEE-LEE Studie liefert wichtige Erkenntnisse darüber, wie das EASEE® System Patient:innen mit fokaler Epilepsie langfristig unterstützen kann.

Klinischer Nutzen im Fokus

Die Studie liefert Real-World-Daten zur Anwendung des EASEE® Systems in Europa und ergänzt die klinische Evidenz aus früheren Studien.

Langzeitdaten mit Bedeutung für die Praxis 

Die EASEE-LEE Studie soll wichtige Daten zur Anfallskontrolle, Sicherheit, Lebensqualität und Geräteleistung über 5 Jahre liefern. 

Die Studie auf einen Blick

  • Indikation: Medikamentenresistente fokale Epilepsie
  • Population: 40 Erwachsene Patient:innen ab 18 Jahren
  • Intervention: Behandlung mit dem EASEE® System im Rahmen der klinischen Routineversorgung
  • Studiendesign: prospektive, offene, multizentrische, internationale Registerstudie
  • Zielsetzung: Bewertung der langfristigen Wirksamkeit, Sicherheit und klinischen Leistung des EASEE® Systems

Ablauf

Einschluss

Patient:innen, die die Indikation für die Anwendung des EASEE® Systems erfüllen und bereit sind, ein Anfallstagebuch zu führen

Baseline

Mindestens ein Monat prospektive Baseline

Implantation

Implantation des EASEE® Systems, der klinischen Standardversorgung entsprechend

Aktivierung

Aktivierung der Stimulation etwa vier Wochen nach der Implantation

Follow-up

Nachsorgevisiten im Rahmen der Routineversorgung (mindestens einmal jährlich)

Studienende

Fünf Jahre nach der Implantation

Weitere Informationen zur EASEE-LEE Studie

Weitere Informationen zum Studiendesign, den Einschlusskriterien und den Studienzentren finden Sie im offiziellen Studieneintrag. 

Klinische Expertise hinter EASEE-LEE

Priv.-Doz. Dr. med. Elisabeth Kaufmann

Oberärztin der Neurologischen Klinik und Poliklinik LMU München

Interesse an EASEE-LEE?

Bei Fragen zu EASEE-LEE steht Ihnen das Studienteam gerne zur Verfügung. 

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