Karriere

Karriere

Unser 33-köpfiges Team besteht aus erfahrenen und unternemerisch denkenden Persönlichkeiten, die ein gemeinsames Ziel haben, Neuromodulationslösungen der nächsten Generation auf den Markt zu bringen.
Dabei wollen wir keine Kraft mit internen Kämpfchen verlieren. Wir wollen volle Kanne voraus rudern, denn das, was zählt für uns, sind zählbare Erfolge! Wir unterstützen uns gegenseitig, wo immer möglich. Wenn einer um Hilfe fragt, gibt es nur eine Antwort: “Ja, gerne!” Erfolgreich sein macht auch ein wenig süchtig. Deshalb sind wir besonders stolz auf die am 15. September 2022 erlangte CE Zertifizierung für EASEE®. Wir alle haben das Gefühl, etwas Sinnvolles zu tun.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Standort: Heidelberg, Deutschland

Test-Manager MedizintechnikVollzeit
Als Test-Manager (m/w/d) Medizintechnik werden Sie am Standort Heidelberg bei den Entwicklungsprojekten in enger Zusammenarbeit mit dem System Engineering und externen Partnern mitwirken. Sie sind für die Planung, Steuerung und Realisierung von Testaktivitäten in enger Abstimmung mit dem Projektteam verantwortlich.

Deine Mission

  • Ausarbeitung, Überwachung und Realisierung der gesamten Test-Kette von der Planung, über Durchführung bis zu Dokumentation von Verifizierungstests und Systemtests der Hard- und Software von medizinischen Implantaten
  • Planung und Aufbau von Testlabors und Test-Systemen
  • Mitwirkung bei der Toolentwicklung und Realisierung eines Frameworks zur Test-Automatisierung, Test-Planung und des Test-Managements
  • Unterstützung der Entwicklung und QM, z.B. bei Capa, Risikoanalysen, Fehleranalyse
  • Ermittlung von Indikatoren und Test-Bilanzen zur Bestimmung des Reifegrads
  • Zentrale Rolle in der Entwicklung neuer Produkte im Rahmen des „Test-Driven Development“

Dein Profil

  • Studium der Technischen Informatik, Elektrotechnik, Elektronik, Medizintechnik oder vergleichbar
  • Erfahrung mit Testung von Hard- und Software sowie mit automatischen Test-Systemen zur kontinuierlichen Test-Überwachung und Test-Integration
  • Erfahrung im Umgang mit elektronischen Baugruppen und Mess-Systemen
  • Strukturierte und analytische Arbeitsweise
  • Hohe Eigenständigkeit, Lösungsorientierung, ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
  • Teamfähigkeit und Kommunikationsfähigkeit runden Dein Profil ab

Key Qualities

Eine oder mehrere Vorkenntnisse und Erfahrungen in folgenden Feldern:

  • Medizintechnik oder einem anderen regulierten Industriesektor
  • Erstellung von Spezifikationen, Prüfverfahren und der entsprechenden Dokumentationen
  • Konzeption, Entwicklung und Design von elektronischen Baugruppen mit gängigen CAD und Layout-Tools
  • Test-Automation (z.B. Scriptless, script-based, Pipe-based oder andere Methoden)
  • Hardware-in-the-loop Testing
  • Tools zur Test-Automatisierung und CI wie Jenkins, TeamCity oder sonst
  • Software- und Unit-Testing
  • Requirements-Engineering und Test-Based Development
  • Tools zur Unterstützung des Test-Managements und der Dokumentation (z.B. Jira, Confluence, Polarion, etc.)
  • Programmierung von High-Level-Skript-Sprachen (Python, TCL, Matlab, sonst.)

Unser Angebot

  • Je nach Vorerfahrung bieten wir Dir ein hervorragendes Jahresbruttogehalt
  • Start-up Kultur ist für uns nicht nur ein Buzzword, sondern wird bewusst gelebt. Bei uns sitzen Senior und Berufseinsteiger an einer Tischgruppe, geben sich wertvolles Feedback und wachsen gemeinsam.
  • Dynamische und agile Umgebung mit der Möglichkeit eigene Fußspuren zu hinterlassen
  • Apropos wachsen: Vom ersten Tag an, liegt uns Deine Weiterentwicklung am Herzen und wir unterstützen Deine beruflichen Ziele, Ideen und Weiterbildung.
  • Wir haben Deine Zukunft im Blick. Mit Deinem individuellen Entwicklungsplan und regelmäßigem Austausch mit Deinem Teamlead, kannst Du Deine Fähigkeiten und Gehalt kontinuierlich steigern.
  • Bei uns kannst Du ankommen und bleiben. Du bekommst einen unbefristeten Arbeitsvertrag und 30 Urlaubstage.
  • Ein neutraler Firmenwagen mit privater Nutzung unterstützt dich bei deinen lokalen Reisen
  • Wir vertrauen Deinem Flow. Wir bieten flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, hybrid auch aus dem Homeoffice zu arbeiten.
  • Freu Dich auf optimale Arbeitsbedingungen. Du bekommst ein hochwertiges Equipment auch zur privaten Nutzung und in unserem zentralen Office mit Dachterrasse erwarten dich immer gekühlte Getränke und leckere Kaffeesorten
  • Deine Gesundheit hat bei uns Priorität. Deshalb kooperieren wir mit einem Fitnessstudio für eine vergünstigte Nutzung direkt in unserem Headquarter.
  • Bei uns gehen Arbeit und Freundschaft Hand in Hand. Gemeinsame Teamevents und Sportangebote, wie gemeinsame Laufevents, Grillabende oder Weinwanderungen machen uns auch abseits der Arbeit zu einem starken Team!
Quality ManagerVollzeit

Deine Mission

Durchführung von bzw. Unterstützung folgender Aktivtäten:

  • Bewertung der Effektivität des QM-Systems (Management Review, Qualitätsziele)
  • Bearbeitung von Reklamationen, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
  • Interne, externe und Lieferantenaudits gemäß des Auditprogramms
  • Qualitätssicherung / Qualitätskontrolle der Produktentstehungsprozesse (Schwerpunkt Development- / Software LifeCycle Processes)
  • Risikomanagement
  • Überwachung der Produkte im Markt (Post Market Surveillance)
  • Bewertung von regulatorischen Änderungen
  • Durchführung von Mitarbeiterschulungen
  • Aufrechterhaltung und Verbesserung des etablierten Qualitätsmanagementsystems gemäß den Anforderungen von ISO 13485, MPDG und MDR 2017/745/EU
  • Analyse und Verbesserung von Prozessen
  • Lenkung der QM-bezogenen Dokumente und Aufzeichnungen

Dein Profil

  • Akademischer Abschluss mit wissenschaftlichem oder technischem Schwerpunkt oder gleichwertige Qualifikation
  • 5 oder mehr Jahre Erfahrung in der Medizinprodukteindustrie (vorzugsweise aktive (implantierbare) Medizinprodukte oder Software für Medizinprodukte)
  • Grundkenntnisse von Abläufen bei der Zulassung von Medizinprodukten (EU/FDA)
  • Gute Kenntnisse von Normen und regulatorischen Anforderungen
    • ISO 13485
    • ISO 14971
    • ISO 62304 und IEC 81001-5-1
  • Kenntnisse der MDR, MPDG und 21CFR820 wünschenswert
  • Prozessorientierte und lösungsorientierte Persönlichkeit
  • Verständnis zu Change-Management und Transformation
  • Sehr gutes Verständnis von systemgestützter Arbeitsumgebung im Bereich Prozess- und Dokumentenmanagement
  • Sehr gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und Deutsch
Vielen Dank für Ihr Interesse
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