EASEE-PEARL – Deutsches Langzeitregister zur Beobachtung der EASEE® Therapie bei fokaler Epilepsie 

Durch die Erfassung von Behandlungsdaten im Versorgungsalltag soll die EASEE-PEARL Studie wertvolle Erkenntnisse zur langfristigen Wirksamkeit, Sicherheit und Anwendbarkeit des EASEE®-Systems bei Patient:innen mit therapieresistenter fokaler Epilepsie liefern.

Patientenerfahrungen im Mittelpunkt 

EASEE-PEARL erfasst wichtige Erkenntnisse zur Anwendung des EASEE® Systems und dessen Einfluss auf den Alltag von Menschen mit fokaler Epilepsie. 

Evidenz aus der klinischen Praxis 

EASEE-PEARL trägt dazu bei, die langfristige Versorgung von Menschen mit fokaler Epilepsie durch praxisnahe Evidenz aus dem Versorgungsalltag weiter zu verbessern. 

Langzeitdaten zu EASEE® 

Die Studie liefert Einblicke in die Wirksamkeit, Verträglichkeit, Akzeptanz und Anwendung von EASEE® über einen Zeitraum von drei Jahren. 

Die Studie auf einen Blick

  • Indikation: Medikamentenresistente fokale Epilepsie
  • Population: 135 Erwachsene Patient:innen ab 18 Jahre
  • Intervention: Behandlung mit dem EASEE® System im Rahmen der klinischen Routineversorgung 
  • Studiendesign: Multizentrische Registerstudie in Deutschland
  • Zielsetzung: Bewertung von Wirksamkeit, Verträglichkeit, und Langzeitanwendung des EASEE® Systems im Real-World-Setting 

Ablauf

Einschluss

Patient:innen, die die Indikation für die Anwendung des EASEE® Systems erfüllen

Baseline

Prospektive und retrospektive Baseline

Implantation

Implantation des EASEE®-Systems der klinischen Standardversorgung entsprechend

Aktivierung

Aktivierung der Stimulation etwa vier Wochen nach der Implantation

Follow-up

Nachsorgevisiten im Rahmen der Routineversorgung

Studienende

Drei Jahre nach der Implantation

Klinische Expertise hinter EASEE-PEARL

Prof. Dr. med. Bettina Schmitz

Chefärztin der Klinik für Neurologie 

Stroke Unit und Berliner Epilepsiezentrum Vivantes 

MVZ für Nervenheilkunde 

Interesse an EASEE-PEARL?

Bei Fragen zu EASEE-PEARL steht Ihnen das Studienteam des Vivantes Klinikum gerne zur Verfügung. 

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