Precisis bringt EASEE® in Großbritannien auf den Markt
Heidelberg, 29.05.2024 – Precisis, ein führendes Med-Tech-Innovationsunternehmen, hat heute bekannt gegeben, dass sein bahnbrechender, weltweit erster minimalinvasiver Hirnschrittmacher EASEE® nun für medikamentenresistente Epilepsiepatienten im gesamten Vereinigten Königreich im NHS verfügbar ist.
Über 600.000 Menschen im Vereinigten Königreich haben fokale Epilepsie.¹ Obwohl die meisten Epilepsiepatienten mindestens ein Medikament zur Behandlung der Symptome einnehmen, sind etwa 30% der Epilepsiepatienten medikamentenresistent – entweder leiden sie weiterhin unter Anfällen oder sie erleben schwere Nebenwirkungen. Während resektive Hirnchirurgie eine weitere Option ist, sind nur 1% der Patienten dafür geeignet, wodurch den meisten Patienten der Zugang zu hochwirksamen, innovativen Medtech-Behandlungsoptionen verwehrt bleibt.²
Dr. Angela Liedler, CEO von Precisis, sagte: „Medikamentenresistente Patienten warten im Durchschnitt 22 Jahre, bevor ihnen weitere Behandlungsoptionen angeboten werden. Mit EASEE® wird das Behandlungsspektrum in den frühen Phasen der Krankheit erweitert, sodass Patienten früher im Leben Zugang zu wirksamen Behandlungen erhalten können.“
„EASEE® ist im Vergleich zu anderen nicht-pharmakologischen Behandlungsmethoden minimalinvasiv und steht Epilepsiepatienten ab 18 Jahren zur Verfügung.“
EASEE® - Epikraniale Applikation von Stimulations Elektroden für Epilepsie ist ein System zur individuellen Hirnstimulation, das anatomisch präzise über dem epileptischen Fokus im Gehirn positioniert und chirurgisch direkt unter der Kopfhaut platziert wird.
Basierend auf einem dualen Wirkprinzip bietet EASEE® eine disruptive, akute Wirkung mit Hochfrequenzimpulsen alle zwei Sekunden gegen aufkommende Anfälle. Zusätzlich werden Gleichstrom-ähnliche Phasen täglich für 20 Minuten angewendet, um übererregbare Gehirnbereiche langfristig zu regulieren und Anfälle zu verhindern.
Michael Tittelbach, Chief Technology Officer bei Precisis, sagte: „Sowohl das proprietäre Design der Stimulationselektrode als auch das einzigartige Stimulationparadigma mit zwei komplementären Therapienmodi sind Bausteine unseres neuartigen und innovativen Angebots für Patienten, die an medikamentenresistenter fokaler Epilepsie leiden.“
Pierre-Charles Neuzeret, Medical Director bei Precisis, sagte: „EASEE® ist eine innovative Lösung, die den Patientenweg für Epilepsie transformieren könnte. Unsere ersten klinischen Ergebnisse haben sehr günstige Ergebnisse mit einer Responderrate von 53% nach 6 Monaten Stimulation (JAMA Neurology) gezeigt, die sich bei der Langzeit-Nachbeobachtung der Patienten weiter verbessert haben. EASEE ist eine lang erwartete therapeutische Option für Menschen mit medikamentenresistenter Epilepsie im Vereinigten Königreich.“³
Precisis, mit Sitz in Heidelberg, Deutschland, entwickelt innovative medizinische Produkte, um Patienten mit Epilepsie und anderen Hirnerkrankungen zu helfen. Die Sicherheit und Wirksamkeit der EASEE®-Implantate wurde in zwei europäischen multizentrischen Studien nachgewiesen. Precisis wurde auch die Breakthrough Device Designation von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) und der Innovationspreis des Bundeslandes Baden-Württemberg 2023 für seine innovative Arbeit zur Hilfe für Patienten mit fokalen Epilepsien verliehen.
Precisis GmbH, mit Hauptsitz in Heidelberg, spezialisiert sich auf die Entwicklung innovativer Neurostimulationsgeräte. Das Team von 34 Mitarbeitern verfolgt das gemeinsame Ziel, die nächste Generation intelligenter Hirnschrittmacher auf den Markt zu bringen und Patienten mit funktionellen Hirnerkrankungen eine bessere Lebensqualität zu ermöglichen.
Referenzen