Die Precisis GmbH mit Sitz in Heidelberg ist auf die Entwicklung innovativer Medizingeräte spezialisiert. Die Precisis GmbH steht für herausragende Erfolge im Bereich der gerätegesteuerten Therapien für das Gehirn.
Ein wichtiger Meilenstein war der Start der Kinderstudie im Mai 2023, die in den nächsten Jahren Erkenntnisse liefern wird, inwieweit das innovative EASEE® Gerät eine Erweiterung des Behandlungsspektrums bei Kindern und Jugendlichen darstellen kann. In die Studie können 12 bis 17-Jährige aufgenommen werden, die an einer medikamentenrefraktären Epilepsie leiden. Die Studie läuft derzeit an den folgenden Zentren:
Gleichzeitig arbeitet das Team der Precisis mit Hochdruck daran, EASEE® auch in weiteren Europäischen Märkten einzuführen. Entsprechend des positiven Feedbacks der NHS vom Oktober 2023 wird EASEE® voraussichtlich ab Q2 2024 im Vereinigten Königreich für die Epilepsiebehandlung zur Verfügung stehen.
Da das EASEE® System auf einer Plattformtechnologie basiert, kann das Gerät parallel zur Epilepsie grundsätzlich auch für die Anwendung bei anderen Krankheiten adaptiert werden.
Erfahrungen:
Berufsausbildung:
Medizinstudium und Promotion, RWTH Aachen
Gründungsmitglied Healthcare Frauen e.V
Erfahrungen:
Berufsausbildung:
Physikstudium an der Friedrich-Alexander-Universität, Erlangen-Nürnberg
Erfahrungen:
Berufsausbildung:
Perfusionist an der Akademie Für Kardiotechnik in Berlin
Die EASEE4YOU Studie betrachtet die Performance des EASEE® Systems bei Kindern und Jugendlichen mit therapie-refraktären Epilepsien im Alter von 12 bis 17 Jahren.
Die Therapieoptionen für Patient:innen dieser Altersklasse sind noch geringer als die der Erwachsenen. Die Precisis GmbH möchte künftig auch diesen Menschen eine Option auf ein leichteres Leben geben.
Deshalb freuen wir uns sehr, dass die hier aufgelisteten Zentren an der EASEE4YOU Studie teilnehmen, um dieses Ziel zu erreichen:
Bevor ein medizintechnisches Produkt auf dem freien Markt zur Verfügung steht, müssen viele und aufwändige technologische Entwicklungsschritte, Test- und Validierungsverfahren durchlaufen werden. Dazu gehören Tierstudien ebenso wie Studien mit kranken Menschen.
Die Precisis hat die erste Implantation ihrer Systeme im Jahr 2019 durchgeführt, in der so genannten „First-in-man-Studie“. Seither überblicken wir viele hundert Therapiemonate und dürfen mit Stolz behaupten, dass aus der ursprünglichen kreativen Idee eine sichere und performante Therapiemethode geworden ist.
Diese schrittweise, vorsichtige und überaus aufwändige Zulassungs-Prozedur (Medical Device Regulation, MDR) dient zuallererst der Patient:innensicherheit; die Datenevaluation dient aber auch zur Beantwortung der Frage, ob sich eine gegebenenfalls teure innovative Therapie überhaupt lohnt, in unserem Krankenkassensystem als erstattungsfähig angesehen zu werden.
Wir sind stolz, dass unser Produkt schon jetzt eine vielversprechende Alternative für Menschen mit schweren Epilepsie-Verläufen darstellt. Nach der Markt-Zulassung im September 2022 wurden in verschiedenen spezialisierten Epilepsie-Zentren in Deutschland, Österreich und der Schweiz bereits einige Implantationen erfolgreich durchgeführt.
Da bei der Entscheidung für oder gegen eine bioelektronische Therapie mit EASEE® immer eine Gruppe von Spezialisten befragt wird, bauen wir auch das Precisis-interne Team entsprechend vielschichtig aus. Selbstredend brauchen wir künftig mehr so genannte Field-Clinical-Engineers, die bei der Einlage des Systems in der OP-Umgebung unterstützen. Wir setzen aber auch Abrechnungsspezialisten für die jeweiligen internationalen Anforderungen ein. ebenso werden wir im Service- und Kommunikations-Bereich weitere Kapazitäten schaffen. Nicht zuletzt wollen wir die Wünsche und Erwartungen von Patienten und ihre Angehörigen aufnehmen und zielführend umsetzen. Dazu bauen wir derzeit unsere Social-Media-Aktivitäten aus.
Insgesamt wird das kommerzielle Team unter der Führung von CCO Pedro Marques aktuell strategisch erweitert.
Vorsitzender
Hochqualifizierter MedTech-Manager mit über 30 Jahren Erfahrung in Schlüsselpositionen bei Roche Diagnostics, Biotronik Vascular Intervention und Philips Patient Monitoring.
Vorstandsmitglied bei:
Mehr als 20 Jahre Erfahrung in der Implantatindustrie für Kardiologie und Hörverlustprodukte.
Mehr als 28 Jahre Erfahrung in weltweit führenden Medizinprodukteunternehmen.
Berufsausbildung:
Mehr als 30 Jahre Erfahrung in der Umstrukturierung, Finanzierung und Verwaltung von kleinen und mittelständischen Unternehmen.
Letzte Position als CEO in einem führenden Unternehmen im Gesundheitswesen, einschließlich Abrechnung von Rezepten (30 Milliarden Euro Geldtransfers pro Jahr).
Heute
30 Jahre in der Medizinproduktebranche mit 20 Jahren Managementerfahrung.
Umfangreiche Erfahrung in den Bereichen Mergers & Acquisitions, Private Equity (Buyout und Venture Capital), Unternehmensstrategie, -entwicklung und -finanzierung sowie Investmentmanagement.
Bis dato durfte die Precisis von zwei BMBF-Programmen profitieren, die innovative medizintechnische Lösungen finanziell unterstützen.
Mit diesen Förderprogrammen bringt das Bundesministerium für Bildung und Forschung zum Ausdruck, dass die Medizintechnikbranche einen hochinnovativen und wachstumsstarken Industriezweig in der Gesundheitswirtschaft darstellt und technologische Innovationen nicht nur die Versorgungssituation kranker Menschen verbessern helfen, sondern darüber hinaus beste wirtschaftliche Chancen für Unternehmen bieten.
Das Gros der Finanzierung während der risikoreichen Startphase der Entwicklung wurde jedoch durch Privatinvestments getragen.
Im Jahr 2021 vereinbarte die Precisis und die Firma Cochlear Ltd. in Australien eine Partnerschaft. Durch die neu geschaffene Beziehung zu Cochlear profitiert Precisis von finanziellen Vorteilen und dem wissenschaftlichen Know How von Cochlear.
Cochlear ist der weltweit führende Anbieter von implantierbaren Hörlösungen. Das Unternehmen beschäftigt weltweit mehr als 4.000 Menschen und investiert jedes Jahr mehr als 180 Millionen AUD in Forschung und Entwicklung. Zu den Produkten gehören Hörsysteme für Cochlea-Implantate, Knochenleitungs- und akustische Implantate, die zur Behandlung von mittelschwerem bis hochgradigem Hörverlust entwickelt wurden.
Seit 1981 hat das Unternehmen hat mehr als 650.000 implantierbare Geräte bereitgestellt, die Menschen jeden Alters in rund 180 Ländern dabei helfen zu hören.
